涉及弱势群体的研究
人类受试者保护办公室为涉及脆弱人群的研究提供指导方针 法规45 CFR 46. 国际医学组织理事会(医学组织理事会)对弱势群体给出了一个简洁而有用的定义:
弱势群体是指那些相对(或绝对)没有能力保护自身利益的人. 更正式, 他们可能没有足够的力量, 情报, 教育, 资源, 强度, 或者其他需要的属性来保护自己的利益.
意识到在研究背景下，有很多可能的方法来定义谁是弱势群体, SMC内部审核委员会认为以下类别的人属于弱势群体:
- Children (<18 years old)
- 孕妇
- 人类胎儿或新生儿
- 身患绝症或病得很重的人
- 身体残疾人士
- 有精神残疾或认知障碍的人
- Socioeconomically弱势
- 种族或少数民族
- 囚犯
- 机构人员(e.g.(惩教机构、疗养院或精神健康机构的人员)
描述弱势群体的其他资源:
国际医学科学组织理事会准则指出，邀请弱势个人作为研究对象需要特别的理由, 如果它们被选中, 保护他们权利和福利的手段必须严格执行. 调查人员需要解释为什么他们选择对弱势群体进行研究，而不是对更有能力保护自己的群体进行研究.
有两种重要的漏洞类型:
- 决策障碍, 因此，潜在的主体缺乏为自己的利益做出自主决定的能力, 也许是由于不正当的影响/引诱
- 情境/位置脆弱性，潜在的参与者可能因此受到胁迫
The Belmont principle of respect for persons is not upheld when subjects are unduly influenced; that is, 当他们被提供了一个“过度的”, 毫无根据的, 不合适的, 或不正当奖励”，以确保他们参与研究. 这样的提议可能会导致个人参与研究，否则他们会基于风险承受能力和个人价值观或偏好而强烈反对.
而不当影响指的是提供奖励, 胁迫包括“公开或隐性的伤害或报复威胁”，以获得参与研究的要求. 当某人处于一个位置，如果潜在的受试者不参与，就会使他们的处境更糟，就会发生胁迫. 这种权力不平衡很可能会干扰潜在主体自愿选择或行动的能力. 例如, 一个学生可能会因为害怕在课堂上得到不好的分数而参加一项研究, 或者提供者可能威胁要撤回服务，除非客户参与研究. 强制还可以采取更微妙的形式, 比如，职场文化鼓励员工参与研究, 而那些拒绝的人可能会被视为不致力于组织目标的局外人.
当研究涉及弱势群体时，研究人员可以采用一些保障措施. 例如, 学生参与其中, 教师(研究人员)可以安排由独立的第三方收集数据，这样他们就不知道谁参加了，也不能访问可识别的数据，直到课程成绩被分配. 应避免在常规课堂上收集数据，因为失去教学时间可能会被视为失去利益. 当参与研究获得课程学分时, 学生应该可以选择完成一个在时间上相当的替代作业, 努力, 还有教育效益.
在工作环境中, 研究人员必须确保员工明白，参与并不是雇佣的必要条件. 员工不应由其当前部门的成员直接招聘或同意, 主管和同事不应该被告知员工的参与决定. 当主管或管理人员是研究团队的一部分时, 它们应该只审查已剥离标识符的聚合数据.
关于认知障碍, 主要问题是同意能力受损, 它是在各种条件和环境中连续发生的. 关于已知认知障碍的个体是否可以被纳入某项研究的决定，应基于研究问题在多大程度上可以通过涉及具有完全同意能力的受试者的研究来回答, 以及该项目是否有助于研究(认知障碍)人群的当前或未来福利.
改编自密歇根大学
针对儿童的研究在招募和数据收集方面需要格外谨慎. 请参阅 人类研究保护办公室 网站了解有关这些要求的具体细节. 以下是在进行涉及未成年人的研究时，与IRB申请一起提交的附录中必须包含的内容的概述.
同意的过程
- 必须获得家长/监护人的许可.
- 必须取得儿童的同意或同意.
样本 表格可在此索取. 在附录中包括家长/监护人同意书和儿童同意书.
学校数据收集
- 研究人员必须获得从学校现场收集数据的邀请函。. 该信函必须来自适当级别的权威机构(例如.g.(学校校长或学区负责人)，并在正式抬头的信笺上签名.
- 由于各地区的协议不同，各地区网站提供了如何获得许可的指导.
豁免类别
- 如果你是一名教师研究员，使用标准的教育实践(e.g.、作业、考试、班级活动等.)作为你的资料，则适用第4类豁免.
- 如果您正在通过调查或访谈补充上述数据, 你的研究是非豁免的.